A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a importação, venda e uso de vários produtos médicos feitos na Espanha e na Itália. A decisão foi publicada no dia 30 de julho e afeta itens como soluções para joelho e ombro, conservantes de tecidos humanos e gases usados em cirurgias dos olhos.
Anvisa publica resolução que determina recolhimento de diversos dispositivos médicos vendidos no Brasil. (Foto: Ascom/Anvisa)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso de alguns dispositivos médicos após inspeção das linhas de produção de fabricantes internacionais. As medidas foram publicadas na quinta-feira (30).
- A Anvisa proibiu a venda de produtos médicos fabricados na Espanha e na Itália.
- Os produtos incluem soluções para artrose no joelho e ombro.
- Também foram suspensos conservantes de tecidos humanos e gases para cirurgias nos olhos.
- As empresas responsáveis devem recolher todos os lotes dos produtos.
- A decisão foi publicada no Diário Oficial da União no dia 30 de julho.
Entre os produtos que devem ser recolhidos pelos fabricantes estão, por exemplo, soluções de preenchimento para tratamento de osteoartrite de joelho e ombro, conservantes de tecidos humanos e gases para uso em oftalmologia.
Saiba quais são os produtos suspensos
Confira a lista completa dos dispositivos que estão proibidos:
- Suprahyal One (lotes a partir de 11/05/2026) e Suprahyal Duo (lotes a partir de 11/05/2026) - fabricados pela empresa espanhola Meiji Pharma Spain S.A. e registrados pela Adium S.A.
- Cryo.On (todos os lotes) - fabricado pela empresa italiana AL.CHI.MI.A. S.R.L. e registrado pela Biohealth Comércio e Importação de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda.
Também foram suspensos e devem ser recolhidos os seguintes produtos, fabricados pela empresa italiana AL.CHI.MI.A. S.R.L. e registrados pela brasileira Grossmed Comercial de Produtos Médicos Ltda:
- Corneal Chamber - câmara úmida para córnea com eusol-c (todos os lotes)
- Gis Kit para gás (todos os lotes)
- Gás Got c3f8 multi para tamponamento intra ocular (todos os lotes)
- Gás Got sf6 multi para tamponamento intra ocular (todos os lotes)
- Hpf Perfluorocarbono (todos os lotes)
- Rs-Oil (todos os lotes)
- Twin (todos os lotes)
- View Ilm (todos os lotes)
Segundo a Anvisa, para ser vendido no Brasil, qualquer dispositivo médico importado precisa atender às exigências sanitárias brasileiras. Acesse a Resolução (RE) 2.953/2026, RE 2.955/2026 e RE 2.958/2026 no Diário Oficial da União (DOU) para mais detalhes.
